モニターの治験・医療・科学情報

• 最新号：2005-08-10
• 発行周期：週刊
• 読んでる人：164人
• 創刊日：2002-12-27
• Score!：-点
• コメント数 ： 0
• メルマガID：81062
• バックナンバー：全て公開
• 発行者サイト：あり
• >> 月間ランキング

★モニターのための情報源Vol.56「世界に眼を向ける」

壁を破れ！
そして走れ。

★モニターのための情報源Vol.56「世界に眼を向ける」


■日本の認可制度

日本と海外ではいろんな制度の認可システムが違う。

たとえば、日本では薬剤師国家試験は薬学部系の４年制大学を卒業すれば
薬剤師国家試験受験資格が貰える。
しかし、欧米では既に６年制で、臨床現場での実習などが必須となっている。

薬の製造についても、この４月からアメリカと同様に「販売承認」で申請が
できるようになった。

業の許可にしても、「製造業」ではなく「販売業」だけでも、取りあえず
申請できる。（製造行為は全て、委託でよい。）

認可制度ではないが、裁判ではアメリカでは一般市民が陪審員として、評決
に参加する。

薬の審査ではどちらかというと（最近は変わってきたかもしれないが）、
アメリカではまず、有効性を審査し、その後、安全性を審査するらしい。
しかし、日本では安全性を先に審査し、問題が無ければ、有効性を審査する
らしい。

所変われば、考えも違う。

FDAが承認しさえすれば、自国内での販売もOK!という国もある。


さて、僕は何もアメリカが全てとは言わない。
FDAがいつもいつも正しい判断をくだしているとは言わないし、日本の新薬承認
審査が悪いとも思わない。

ただ、世界に向けて、常に眼を向けていないと、日本国民が損をしているんじゃ
ないのかな？　と思うことが有る。

イチオー、納税者なものでね。そんなこともたまには考えます。


企業もそうだけど、国家も無駄遣いしないように、努力して欲しいですね。


日本をヤフオクとか楽天のオークションに出品したら、いくらの値がつくのだろうか？


ホーライ

◆----ビジネスわくわく--------------
http://horaibz.zero-yen.com/index.html


◆----ホーライの部屋--------------
http://sak2-2.tok2.com/home/horai45/index.html


◆----（株）ホーライ製薬（架空の製薬会社）-----
http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/


◆----医薬品ができるまで--------------
http://www.geocities.jp/iyakuhin_ga_dekirumade/



ジャンプしろ！

癌めーる

医師・医療従事者・医療ジャーナリストなどの専門家の協力のもと、西洋医学・東洋医学などの垣根を作らず癌に関する情報を公正に配信し、一般人が癌に関する正...

医療２１

２１世紀は生命科学が急速に進展し、それに伴ない医療も大きく変わろうとしています。「医療２１」は医療・健康・薬学に関する情報を提供するメルマガです。遺...

新薬モニター紹介マガジン

読書やゲームでくつろぎながら日給2万円〜、3週間で50万円〜。短期間でガッチリ稼げる医療系モニターの最新情報を日本最大級の新薬モニターアルバイト情報...

新・一般常識の研究

「知ってて当たり前」とされる一般常識。 でも意外と間違えて記憶していたり、すっかり忘れていたり、知らなかったりするものもあるようです。再確認の意味...

GCPメルマガ

臨床試験、治験のモニターのためのGCPメルマガ。 GCPや医学的基礎知識が学べます。

この記事へのコメント

■三菱東京UFJ銀行系 モビット■

【１】ネットで自動審査・来店不要！
【２】限度額300万円
【３】年利9.8％-18.0％（実質年率）

急な出費にモビット！