モニターのためのGCPメルマガ

• 最新号：2008-09-07
• 発行周期：週刊
• 読んでる人：85人
• 創刊日：2005-07-31
• Score!：-点
• コメント数 ： 1
• メルマガID：154333
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■モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメル“ガマ”vol.281■

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何をするにも時間は見つからないだろう。
時間が欲しければ自分で作ることだ。





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　　■モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメル“ガマ”vol.281■
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2008/5/4 vol.281


ゴールデンウィークはいかがお過ごしでしたか？
僕は新入社員研修の疲れを癒していました。

今週はサイトの更新は有りません。






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　＊＊＊＊＊　Contents　＊＊＊＊＊
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１）最近の業界トピックス
２）おすすめの本
３）改正GCP省令に基づく確認試験問題
４）基礎医学・薬学知識
５）基礎英語
６）仕事のコツ
７）今週の一言
８）おすすめの音楽と映画
９) 科学こぼれ話し

＊編集後記









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【ＧＣＰ/臨床開発 関連セミナーのご案内　主催：情報機構】

■むずむず脚症候群（RLS）　今後望まれる新薬の可能性を知る
  『レストレスレッグス症候群（むずむず脚症候群）について』
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■審査を意識した論理的な文章・翻訳を実現するために
  『英日-日英からみた医学英語翻訳』
　http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA080514.php?horai

■ゲスト追加により、一部内容追加いたしました
  『国際事業開発戦略/グローバル化と国際臨床開発スピードアップの方策』
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★講師連載コラム「医学英語の知られざる一面」
 　第3回　私にとって"amelia"は人名ではなく病名です
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■■■ＧＣＰ/臨床開発；関連セミナー・書籍
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■■■5月開催セミナー一覧
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１）最近の治験、医療トピックス
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●「大規模治験ネットワーク」を活用した企業治験の医療機関選定
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企業治験における効率的かつ迅速な実施医療機関の選定にご協力します。
　
治験促進センターは、全国1,400以上の医療機関から成る「大規模治験ネッ
トワーク」を構築しており、現在も登録数は増加しています。
　
今回、治験依頼者のみなさまにご活用を提案していますのはこの 「大規
模治験ネットワーク」を活用した企業治験の医療機関選定です。 

詳細はこちら
　↓
http://www.jmacct.med.or.jp/sponsor/member.html  






●第８回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 金沢
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第８回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 金沢・参加登録の受付を開
始いたしました。

会期： 2008年10月11日（土曜日）・12日（日曜日） 
会場： 石川県立音楽堂・金沢市アートホール・
もてなしドーム地下広場 
会議代表： 古川　裕之（社団法人日本病院薬剤師会） 


2008年5月
・参加登録の受付を開始いたしました。

■事前参加登録・懇親会お申込の締切は8月21日(木)です。

詳細はこちら
　↓
https://apollon.nta.co.jp/crc8/  











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２）おすすめの本
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★新入社員に読ませたい推薦図書１００冊

・早く一人前になるための仕事の覚え方
・もっと早く、もっと楽しく、仕事の成果をあげる法
・「分かりやすい表現」の技術―意図を正しく伝えるための16のルール

・・・・など等の怒涛の１００冊！
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http://horaiseiyaku.web.fc2.com/100booksfornewcomer01.html




▼今週のおすすめビジネス本
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http://horai-biz-book.seesaa.net/article/78394105.html



■治験・臨床試験専門書店
　　↓
http://www.geocities.jp/chiken_book/


■治験関係者に役立つおすすめ本
　　↓
http://horai-med-book.seesaa.net/



■カテゴリー別おすすめビジネス書
　　↓
http://horaishop.web.fc2.com/index.html


■人生をより良く、より楽しくする本
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http://horai-books.seesaa.net/


■科学入門書（ホーライの１２歳からの科学者）
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http://horai-book.seesaa.net/








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３）GCP関連問題
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問題１．以下の場合に必要な手続きを全て書きなさい。

・A病院で実施中の入院患者の治験で、被験者が自宅に
近いB病院へ転院することになった。
しかし、そのB病院とは治験の契約を行っていない。
速やかにB病院で治験を実施できるように方策とタイム
スケジュールを書きなさい。


（答えは記載してありません。同僚や先輩と相談してみましょう。）

 

 

 
 

問題２．次の試験を説明しなさい。

・臨床薬理試験

・探索的臨床試験

・検証的臨床試験

対象者は？目的は？を説明してください。

（答えは記載してありません。同僚や先輩と相談してみましょう。）


 

 
 

 


問題３．以下の略語の日本語と意味は？

（１）ＧＣＰ　（２）ＧＬＰ　（３）ＧＶＰ

（４）ＧＭＰ　（５）ＧＰＳＰ　（６）ＳＭＯ

（７）ＣＲＯ　（８）ＩＲＢ　（９）ＣＲＡ

（１０）ＣＲＣ　（１１）ＣＲＦ　（１２）ＣＳＲ

（１３）ＩＣＨ　（１４）ＭＨＬＷ　（１５）Ｐｍｄａ

（１６）ＦＤＡ　（１７）ＪＰＭＡ　（１８）ＪＳＱＡ

（１９）ＯＴＣ　（２０）ＮＳＡＩＤｓ


＊正解は各自がインターネット等で調べてください。


 

 

 



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４）基礎医学、薬学の試験問題
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問題１．次の文章は正しいか？

加齢に伴って、経口投与された薬物の吸収は遅れる。

（１）正しい　（２）間違い


 

 

 

 

 

 

 

 

=================
　　　正解
=================

（１）正しい

解説：加齢に伴い消化管運動は弱くなり胃排出時間が遅れ
るため、薬物の消化管吸収は遅延する。


 

 

 

 

 

 

 

 

 


問題２．次の文章は正しいか？

加齢に伴い、血漿アルブミン値が減少するので、
薬物の効果が弱くなることがある。

（１）正しい　（２）間違い


 

 

 

 

 

 

 


=================
　　　正解
=================

（２）間違い

解説：加齢に伴い、血漿アルブミン値は減少するので、
蛋白結合の強い薬物については、結合しない遊離型の
薬物の血中濃度が増加する。
このため、同じ投与量であっても、予想以上の薬物作用
が現れることがある。


 

 

 

 

 

問題３．次の文章は正しいか？

ウイルスやマイコプラズマによる肺炎は主に肺の
間質に細胞浸潤があり、原発性非定型肺炎ともいわれる。

（１）正しい　（２）間違い


 

 

 

 

 

 

 

=================
　　　正解
=================

（１）正しい

 

 

 

 

 

問題４．次の文章は正しいか？

薬物中毒には、過量の薬物投与で起こる慢性中毒と、
薬物の反復投与で起こる急性中毒がある。

（１）正しい　（２）間違い


 

 

 

 

 

 

 

 


=================
　　　正解
=================

（２）間違い

正しくは「過量の薬物投与で起こる急性中毒と、薬物の
反復投与で起こる慢性中毒がある」です。













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５）基礎英語
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次の（ A ）に入るのは？

We are going to ( A ) amends for the damage.


（１）give　（２）take　（３）make


 



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　　（解答）
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（３）make

（訳）私たちは損害の償いをするつもりです。。

（解説）「make amends for」で「償う」です。












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７）３秒で分かるビジネススキル
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▼パワーポイントのスライドの背景に青色は使わない。

青い背景に赤い文字を使うと見えない。







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８）今週の一言
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１年先、２年先、３年先の「あるべき姿」を持っている人は
毎日の仕事が輝き、持たない人は、ただの作業に追われている人です。
　
　　　　　　　　　　　（ジャック・ウェルチ　アメリカの元GE CEO）











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９）おすすめの音楽と映画
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今週はお休みです。







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１０) 科学ニュース
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■万能細胞の安全性、移植ごとに確認　厚労省指針策定へ

実用化に向けた環境作りが始まりました。
　　↓
http://www.asahi.com/science/update/0430/TKY200804300362.html










▼------【編集後記】-----------------------▼

ゴールデンウィークが終わると、またまた、新入社員の
導入研修に没頭する毎日が始まります。
その間にも、継続研修のための資料作りをせねば！


では、また！

ホーライ





●医薬品ができるまで
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「まったくするべきではないことを能率的にする。
　これほどむだなことはない」

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癌めーる

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