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モニターのためのGCPメルマガ

新薬開発に携わっているモニターのために、GCPや医学基礎知識をクイズ形式で出題。また、最新のお薦め本等も紹介。

最新号：2008-08-24
発行周期：週刊
読んでる人：86人
創刊日：2005-07-31
Score!：-点
コメント数： 1
メルマガID：154333
バックナンバー：全て公開
発行者サイト：あり
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■モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメル“ガマ”vol.275■

発行日： 2008/3/23

＿

過去に於ける生活がいかなる方向を向いていたにもせよ、
現在に於ける行為がそれを変え得る

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　　■モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメル“ガマ”vol.275■
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2008/3/23 vol.275

東京ではこの週末にいっきに桜のつぼみが膨らみました。

今週はサイトの更新は有りません。

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　＊＊＊＊＊　Contents　＊＊＊＊＊
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１）最近の業界トピックス
２）おすすめの本
３）改正GCP省令に基づく確認試験問題
４）基礎医学・薬学知識
５）基礎英語
６）仕事のコツ
７）今週の一言
８）おすすめの音楽と映画
９) 科学こぼれ話し

＊編集後記

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情報機構　お勧めセミナー

■電子カルテ導入施設における効率的なGCP監査　【4月11日】
　http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA080404.php?h0323

■臨床試験データの取扱いと
        電子記録/電子署名の関連規制等への対応【4月15日】
　http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA080406.php?h0323

■早期探索的臨床試験の実施について
                        -その効率的な実施のために-　【4月11日】
　http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA080460.php?h0323

■メディカルライティング文章力養成講座
                   ＜演習たっぷり、2日間速習＞【4月14、15日】
　http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA080405.php?h0323

   ☆申込み受付中！2008年4月開催セミナー　一覧
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/index4.php?h0323

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１）最近の治験、医療トピックス
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●臨床試験におけるファーマコゲノミクス実施に際し考慮すべき事項
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医薬品の臨床試験におけるファーマコゲノミクス実施に際し考慮すべき事
項（暫定版）２００８

詳細はこちら
　↓
http://www.jpma.or.jp/about_info/policy/phamageno.html

●国内で治験準備中又は実施中の医薬品に関する情報
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
未承認薬使用問題検討会議での検討結果を受けて国内で治験準備中又は実
施中の医薬品に関する情報（更新日：平成２０年３月２１日）

詳細はこちら
　↓
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2005/07/s0715-2.html

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★４月開催　技術情報協会主催セミナー★
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■ＥＤＣシステムの最大限活用策＜4/17＞
┗ＣＤＩＳＣ導入準備ＥＲ／ＥＳ対応など
http://www.gijutu.co.jp/doc/s_804101.htm

■炎症性腸疾患の病態と治療＜4/17＞
┗外科治療・内科治療それぞれの目線から解説
http://www.gijutu.co.jp/doc/s_804161.htm

■＜臨床統計入門＞臨床試験の統計的考え方と実務＜4/18＞
┗エンドポイントとその評価、症例数の設計、統計解析など
http://www.gijutu.co.jp/doc/s_804143.htm

■臨床検査値の見方・解釈と有害事象判断入門＜4/22＞
┗重要なポイントを取り上げ、苦手な人にも分かりやすく解説
http://www.gijutu.co.jp/doc/s_804104.htm

■小児用医薬品における承認審査に向けた留意点＜4/24＞
┗小児に適した臨床試験、承認に必要なエビデンスがわかる！
http://www.gijutu.co.jp/doc/s_804148.htm

～今回掲載できなかった４月医薬品関連セミナーは下記からご確認ください～
http://www.gijutu.co.jp/doc/s_med0804.htm

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２）おすすめの本
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今週はお休みです。

▼今週のおすすめビジネス本
　　　　↓
http://horai-biz-book.seesaa.net/article/78394105.html

■治験・臨床試験専門書店
　　↓
http://www.geocities.jp/chiken_book/

■治験関係者に役立つおすすめ本
　　↓
http://horai-med-book.seesaa.net/

■カテゴリー別おすすめビジネス書
　　↓
http://horaishop.web.fc2.com/index.html

■人生をより良く、より楽しくする本
　　↓
http://horai-books.seesaa.net/

■科学入門書（ホーライの１２歳からの科学者）
　　↓
http://horai-book.seesaa.net/

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
３）GCP関連問題
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

問題１．次の問に答えよ

治験事務局は、実施医療機関の長により設置される治験審
査委員会事務局を兼ねることができるか？

（A)兼ねることができる　（B)兼ねることはできない

=================
　　　正解
=================

（A)兼ねることができる

問題２．次の文章は正しいか？

実施医療機関における治験薬の管理責任は、実施医療機関の長が負う。

（A)正しい　（B)間違い

=================
　　　正解
=================

（A)正しい

問題３．次の文章のかっこを埋めよ

実施医療機関の長は、実施医療機関において治験薬を
適正に管理させるために、（　Ａ　）を選任しなければならない。

=================
　　　正解
=================

Ａ＝治験薬管理者

問題４．次の文章のかっこを埋めよ

治験薬管理者は、治験薬を保管管理する薬剤師又は
医師若しくは歯科医師とする。ただし、原則として（　Ａ　）とする。

=================
　　　正解
=================

Ａ＝薬剤師

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
４）基礎医学、薬学の試験問題
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

問題１．次の文章のかっこを埋めよ

胆石はその存在部位によって、肝内胆石、（　Ａ　）、
胆管結石に分けられる。

=================
　　　正解
=================

Ａ＝胆嚢結石

問題２．次の文章のかっこを埋めよ

胆嚢において、胆汁の中から不溶の成分が析出して
集積し、胆嚢結石が形成される。
胆石の成分により、（　Ａ　）と胆汁色素系胆石に
大別される。

=================
　　　正解
=================

Ａ＝コレステロール系胆石

問題３．次の文章は正しいか？

胆石症の症状には疝痛、腹部膨満感、悪心・嘔吐等が
あるが、最も特徴的な症状は疝痛発作である。

（１）正しい　　（２）間違い

=================
　　　正解
=================

（１）正しい

問題４．次の文章のかっこに入るのは何番？

胆石症の寛解維持療法として利胆薬、なかでも（　Ａ　）が
疼痛回避に有効とみなされている。

（１）臭化ブチルスコポラミン　　
（２）ウルソデオキシコール酸
（３）ペンタゾシン

=================
　　　正解
=================

Ａ＝（２）ウルソデオキシコール酸（販売名：ウルソなど）

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
５）基礎英語
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

次の英文の意味は？

If a fire should break out, I would make off with you.

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=================
　　（解答）
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もし火事が起きたら、私はきみと一緒に逃げるだろう。

＊make off ＝逃げる

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６）３秒で分かるビジネススキル
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

▼ウェイティング・リストを作る。

あまり重要ではないが時間が許せばやりたい「細切れ仕事」を、ウェイテ
ィング・リストに列挙しておけば、スキマ時間ができたときに片付けられ
る。

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
７）今週の一言
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

人生はたったの３万日だよ。

                    - 中川　翔子 -

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８）おすすめの音楽と映画
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

今週はお休みです。

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
９) 科学ニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

■動物の愛目覚める「春告げホルモン」

人間の興味は尽きることがない。
　　↓
http://www.asahi.com/science/update/0319/NGY200803190010.html

▼------【編集後記】-----------------------▼

花粉症の方には辛い季節になりましたね。
花粉症に決定打が出せる新薬を期待します。

では、また！

ホーライ

●医薬品ができるまで
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●ホーライ製薬
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●治験、臨床試験の情報サイト
http://www.edita.jp/chiken/

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人生はたったの３万日だよ。
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