時事用語のＡＢＣ

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[時事用語] 副作用報告書

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　無料版「時事用語のＡＢＣ」　2007年10月23日発行　第1183号（32,042部）
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こんにちは、檀裕也です。

松山大学檀研究室におけるゼミ活動の一環として、アンケートを実施しています。
お忙しいところ誠に恐縮ですが、アンケート調査へのご協力をお願いいたします。
なお、アンケートの集計結果は、学生のインターネット広告に関する研究に
使用させていただきます。

◆アンケートページ（インターネット広告）
http://www.science-news.net/jabc/enquete/


●今日のキーワードは「副作用報告書」です。
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血液製剤の投与でＣ型肝炎ウイルスに感染した患者の
副作用報告書が厚生労働省に提出されていたにもかか
わらず、適切な対応を取っていなかったことが判明した。
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§副作用報告書

医薬品などの副作用について国に報告すること

医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の使用によっ
て、その副作用と疑われる疾病・障害・死亡の発生を
知った医療関係者は、厚生労働省に報告しなければな
らない。薬事法によって義務づけられている。

厚生労働省は、製薬会社から医薬品などの安全性を確
認した上で、使用の認可を出している。しかし、実際
の治療で投与した医薬品が、当初の想定を超える副作
用が出る可能性がある。そこで、そのような副作用の
事例について情報を収集するとともに内容を分析し、
必要性に応じて回収や使用停止を求める責任が厚生労
働省にある。

血液製剤「フィブリノゲン」の投与でＣ型肝炎ウイル
スに感染した患者の副作用報告書が厚生労働省に提出
されていたにもかかわらず、本人に告知するなど適切
な対応を取っていなかったことが判明した。

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《読者ツール》
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◆インターネット広告に関するアンケート
http://www.science-news.net/jabc/enquete/
※毎回のアンケートにご協力いただきましてありがとうございます。

◆ホームページ… http://www.science-news.net/jabc/
◆広告掲載のお問い合わせ… http://www.science-news.net/jabc/ad.html
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http://www.sm.rim.or.jp/~abc/cancel/melma.html

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